Швейцарский регулятор одобрил препарат для профилактики Covid-19
Ведомство Swissmedic выдало временное разрешение на продвижение на рынок страны препарата Evusheld от компании AstraZeneca. Это первый препарат для профилактики заболеваний ковидом, одобренный швейцарским органом надзора за оборотом медицинских препаратов.
Это означает, что расходы на применение лекарства, вводящегося при помощи внутримышечной инъекции, теперь могут быть возмещены или за счет федерального общественного бюджета или медицинской страховкой (при определённых условиях). Препарат Evusheld предназначен для лиц в возрасте от 12 лет и старше, не способных самостоятельно и естественным путем выработать достаточную иммунную защиту против Covid-19 за счет вакцин.
По данным информационного агентства Keystone-SDA, федеральное правительство Швейцарии уже подписало контракт со швейцарским подразделением AstraZeneca на закупку препарата в количестве пока 5 000 доз. Он допущен к применению в качестве профилактики заболевания Covid-19 в США, Японии, Евросоюзе. В Великобритании, где находится штаб-квартира концерна AstraZeneca, официальные лица недавно заявили, что не будут закупать препарат, ссылаясь на «недостаточность данных» относительно продолжительности действия создаваемой им иммунной защиты в ситуации нынешнего доминирования варианта вируса «Омикрон» и его субвариантов.
В пятницу 16 сентября 2022 года Евросоюз актуализировал свои рекомендации по данному препарату, указав, что его можно теперь использовать не только для профилактики, но и в качестве лечебного средства. Ведомство Swissmedic пока такого решения не приняло. Тем не менее швейцарские нормы и правила позволяют использовать подобные препараты без разрешения регулятора для лечения пациентов с Covid-19 в экстренных случаях. Всемирная организация здравоохранения на прошлой неделе отозвала свои рекомендации по двум видам терапии при помощи антител к Covid-19, указав, что новые варианты вируса сделали их устаревшими.
В соответствии со стандартами JTI
Показать больше: Сертификат по нормам JTI для портала SWI swissinfo.ch
Обзор текущих дебатов с нашими журналистами можно найти здесь. Пожалуйста, присоединяйтесь к нам!
Если вы хотите начать разговор на тему, поднятую в этой статье, или хотите сообщить о фактических ошибках, напишите нам по адресу russian@swissinfo.ch.