Stäfa (awp) - Der Hörgerätehersteller Sonova hat in den USA wieder die Zulassung des Cochlea-Implantat HiRes 90K der Tochtergesellschaft Advanced Bionics erhalten. Mit der FDA-Zulassung könne Advanced Bionics die Distribution des Implantats in den Vereinigten Staaten und allen Märkten weltweit wiederaufnehmen, teilte Sonova am Dienstag mit.
In den letzten Monaten hatten bereits andere Zulassungsbehörden, wie etwa Health Canada und die Europaprüfstelle (TÜV), die Zertifizierung für den Vertrieb des Implantats HiRes 90K in Kanada und anderen Märkten, in denen die CE-Zertifizierung anerkannt ist, wieder zugelassen.
Advanced Bionics hatte infolge eines technischen Defekts im November 2010 einen freiwilligen Rückruf ihres Cochlea-Implantats gestartet.
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