(Meldung um Details zu Studien und Diabetes Typ II erweitert)
Zürich (awp) - Die Roche Holding AG hat in zwei weiteren Phase-III-Studien für Taspoglutid die primären Endpunkte erreicht. In der zweiten und dritten von insgesamt acht Studien des "T-emerge"-Testprogramms sei der Produktkandidat mit einem Placebo und mit Januvia (Sitagliptin) von MSD Sharp & Dohme sowie einem Placebo verglichen worden, teilt der Basler Pharmakonzern am Mittwoch mit.
Die Tests hätten auf der Basis erster Ergebnisse wiederum gezeigt, dass Taspoglutid eine wirksame und dauerhafte Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Diabetes-Typ-II-Patienten ermögliche und Januvia überlegen sei, heisst es weiter.
In der doppelblinden, randomisierten, placebo-kontrollierten "T-emerge 1" mit 373 Probanden habe der Produktkandidat seine Überlegenheit im Vergleich mit einem Placebo gezeigt.
An der doppelblinden, aktiven und placebo-kontrollierten Vergleichsstudie mit Januvia als Zusatztherapie zu Metformin haben 363 Probanden teilgenommen. Die Studie habe zum Ziel gehabt, zu zeigen, dass Taspoglutid Januvia nicht unterlegen sei und auch einen statistischen Test für die Überlegenheit gegenüber einem Placebo umfasst. Die Probanden hätten dabei zuvor mit Metformin ihre Therapieziele nicht erreicht.
An der gesamten "T-emerge"-Studienreihe nehmen mehr als 6'000 Probanden teil.
Taspoglutid ist ein dem menschlichen GLP-1 ähnliches Produkt zur Therapie von Diabetes Typ II. Derzeit würden mehr als 180 Mio Menschen weltweit an dieser Erkrankung leiden. Bis ins Jahr 2030 dürfte sich diese Zahl verdoppeln. Der Anteil der Menschen mit Diabetes Typ II an allen Diabetes-Patienten betrage 90-95%, so die Mitteilung weiter. Diabetes Typ II geht in der Regel mit Übergewichtigkeit einher. So seien rund 90% dieser Patienten übergewichtig.
rt/ra