Basel (awp) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA fordert vom Pharmakonzern Novartis zusätzliche Informationen zum Medikament Ilaris. Weitere klinische Daten sollen das Nutzen-Risiko-Profil bei der Behandlung gichtartiger Arthritis aufzeigen, teilten die Basler am Montag mit.
Mitte Juni hatte sich ein beratender Ausschuss der FDA gegen eine Zulassung von Ilaris bei gichtartiger Arthritis ausgesprochen. Zwar habe der Ausschuss die Wirksamkeit des Medikaments bestätigt, habe aber Sicherheitsbedenken geäussert. Novartis hat Zulassungsanträge für das Medikament auch in der EU, in Kanada und der Schweiz eingereicht.
ra/ps