Zürich (awp) - Novartis hat eine Phase-III-Studie zu Afinitor bei der Behandlung von nichtkanzerogenen Nierentumoren bei tuberöser Sklerose (TSC) erfolgreich abgeschlossen. Die Studie habe den primären Endpunkt erreicht, wobei die Tumorreaktionsrate bei den mit Afinitor behandelten Patienten bei 42% gelegen habe, gegenüber 0% bei der Placebo-Gruppe, heisst es in einer Mitteilung vom Freitagabend.
Dabei habe sowohl die Tumorgrösse als auch das Aufkommen neuer Tumore positiv beeinflusst werden können. Auch bei den sekundären Endpunkten habe sich gezeigt, dass Afinitor gegenüber der Abgabe von Placebo überlegen sei, wenn es um die Verbesserung von Hautläsionen sei, einem der Hauptleiden bei mit tuberöser Sklerose-Erkrankten, heisst es weiter.
Dies sei bereits die zweite positive Phase-III-Studie und werde die Basis für die weltweiten Zulassungsanträge bilden, um die momentanen TSC-SEGA-Indikationen zu erweitern.
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