LONDON/WASHINGTON (awp international) - Der britisch-schwedische Pharmakonzern AstraZeneca hat in den USA im zweiten Anlauf die Zulassung für seinen Blutverdünner Brilinta erhalten. Dies teilte die US-Arzneimittelbehörde FDA am Mittwochabend mit. Die Behörde bestand bei der Zulassung für spezifische Anwendungen aber auf einen strengen Warnhinweis. Dem Mittel werden Spitzenumsätze von mehr als einer Milliarde US-Dollar zugetraut. Unter dem Namen Brilique das Mittel bereits seit Dezember in der EU zugelassen.
In einem ersten Anlauf war der Konzern im Dezember 2010 mit seinem Zulassungsantrag in den USA zunächst gescheitert. Die FDA hatte zusätzliche Analysen gefordert. AstraZeneca hatte damals in einer breit angelegten Studie die Wirksamkeit seines Mittels mit der des Wirkstoffs Clopidogrel verglichen, der zum Beispiel in dem Konkurrenzmedikament Plavix von Sanofi-Aventis und Bristol-Myers Squibb vorkommt. Neben Plavix wird das AstraZeneca-Mittel auch mit Effient von Eli Lilly konkurrieren./jha/ep/tw