罗氏药物托珠单抗获得欧盟批准治疗新冠重症病人
12月7日，在欧盟药物监管机构CHMP提出建议仅一天后，罗氏(Roche)治疗类风湿性关节炎生物制剂RoActemra(又称Tocilizumab，“托珠单抗”)就获得批准，在欧洲用于治疗新型冠状病毒引发呼吸道疾病(COVID-19)的成人患者。
此内容发布于 2021年12月10日
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前一天，欧盟药监局建议，将RoActemra的应用范围扩大到新冠成人患者，具体说，就是需要接受皮质类固醇系统治疗、吸氧或使用呼吸机的重症病人。
这种罗氏药物已在欧盟获批用于治疗类风湿性关节炎、系统性幼儿特发性关节炎、幼儿多发性关节炎、巨细胞动脉炎和细胞因子释放综合症(CRS)。
降低死亡风险
欧盟药监局审查了RoActemra用于5500多名新冠重症或危重患者的四项调查结果后，做出了该项决定。这些病人都是需要补充氧气或需要呼吸机、血液中C反应蛋白水平较高(炎症迹象)的重症患者。
调查结果显示，与普通治疗相比，在标准治疗的基础上，以输液方式为病人输入RoActemra药剂，降低了死亡风险。
罗氏在通报中补充，世卫组织在一份报告中表示，诸如RoActemra这类白细胞介素-6受体阻断剂，可能对治疗感染新变异病毒-奥米克戎病毒的重症患者同样有效。
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